川科发财〔2014〕7号

 四川省科学技术厅关于开展全省实验动物许可证年检等工作的通知

各实验动物许可证持证单位：

根据《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法（试行）》、《四川省实验动物许可证管理实施细则（试行）》等有关规定，近期将开展全省实验动物许可证2013年度年检和2014年度换证工作。现将有关事项通知如下：

 一、许可证年检

（一）年检范围

2012年12月31日前取得“实验动物生产许可证”、 “实验动物使用许可证”的单位（名单见附件1）。

（二）年检程序

1.材料报送。各单位按要求将年检材料于2014年4月15日前送至四川省实验动物管理委员会办公室。

2.审查与现场抽检。组织专家对报送材料进行集中审查，根据审查情况对部分单位进行现场检查。

3.结果办理。通过许可证年检的单位，持实验动物许可证副本原件到省实验动物管理委员会办公室办理年检手续；对未通过年检的单位，给予一定期限整改；对不按期整改或整改后仍不能通过年检的单位，不予办理年检手续；对严重违反实验动物有关规定和连续三年无故不参加年检的，将收回许可证并予以通报注销。

（三）材料及要求

1.许可证年检申请表，封面加盖单位公章（登陆“四川省实验动物公共服务平台www.scsydw.net”下载）；

2.实验动物年度工作总结报告；

3.从业人员上岗资格证复印件并加盖单位公章，从业人员体检记录和培训记录；

4.实验动物及其饲料、垫料等来源证明（通过“四川省实验动物公共服务平台www.scsydw.net”在线开具的实验动物质量合格证复印件、购买发票复印件等）；

5.实验动物尸体及废弃物处理记录或合同复印件；

6.机构规章制度、标准操作规程目录和执行记录；

7.有效的环境设施质量检测报告复印件；

以上材料中，年检申请表一式两份，其它材料一式一份，同一单位取得多个许可证的，应分别申请年检。

注：已参加2012年度许可证年检的单位，仅提供材料2,4,5。

二、许可证到期换证

（一）换证对象

全省持有实验动物生产、使用许可证，且截止2014年12月31日，取得许可证时间满五年的单位（名单见附件2）。

（二）换证程序

1.单位申请。各单位按要求将换证申请材料于2014年4月30日前送至四川省实验动物管理委员会办公室。

2.审查与现场检查。组织专家对报送材料进行集中审查，对审查合格单位进行现场检查。

3.结果办理。通过许可证换证检查的单位，持旧的实验动物许可证正本和副本原件到省实验动物管理委员会办公室办理换证手续；对检查过程中存在一般缺陷的，限期1个月改进，按期改进的，换发新的许可证；对检查过程中存在严重缺陷的，限期3个月改进，整改期间不得从事实验动物相关工作；未按期完成整改或整改后仍不合格的单位，当年不予换发新证。

（三）材料及要求

1.单位申请文件；

2.五年来的实验动物工作总结报告；

3.实验动物生产或实验动物使用许可证申请书（登陆“四川省实验动物公共服务平台www.scsydw.net”下载）；

4.旧的实验动物许可证正本和副本复印件，加盖单位公章；

5.实验动物设施建筑平面图；

6.实验动物机构成立文件；

7.从业人员上岗资格证复印件并加盖单位公章，从业人员体检记录和培训记录；

8.实验动物种子来源证明材料或引种计划（实验动物生产单位提供）；

9. 实验动物及其饲料、垫料等来源证明（实验动物使用单位提供）；

10.机构规章制度、标准操作规程目录和执行记录；

11.省级实验动物质量检测机构出具的检测报告（设施条件保持良好，不需再次改造即可进行动态验收的，动态环境检测指标为：温度、湿度、压差、噪声、氨浓度；设施再次改造后换证，需按初次领证要求检测）；

12.实验动物尸体及废弃物处理记录或合同复印件，加盖单位公章。

以上材料中，许可证申请书一式两份，其它材料一式一份，同一单位有多个许可证需换发的，应分别申请换证。

三、注意事项

1.上述工作是实验动物管理的重要工作，请各单位高度重视，根据实际情况认真组织、积极配合；

2.在年检期间无故不参加年检或被抽检时拖延或不接受抽检的单位，视为放弃实验动物许可证；

3.如遇实验动物设施地点变更、实验动物生产和使用范围变更，应按许可证申请程序重新提出申请；法人代表及单位名称变更应提出书面申请，并附有关证明；

4.已停止从事许可证适用范围业务的单位，应在停止后一个月内将许可证（正、副本）原件交回省科技厅。

四、联系方式

联系人和联系电话：

四川省农村科技发展中心

邹弈星028—85284384

严建华028—85284099

王敬东 028-85284037

四川省科技厅条财处

王雄武028—86726601

苏  华028—86676522

材料报送地址：成都市人民南路四段十一号7楼707（四川省农村科技发展中心）

邮  编：610041

附件：1.实验动物许可证年检单位名单

2.实验动物许可证换证单位名单

 四川省科学技术厅   

附件1

实验动物许可证年检单位名单

附件2

实验动物许可证换证单位名单

四川省科技厅办公室                      2014年3月17日印发