编者:《实验动物管理条例》(以下简称条例)是我国第一部实验动物管理行政法规。《条例》的发布标志着我国实验动物工作依法管理进入了新的阶段,《条例》的实施为实验动物工作的快速有序发展提供了有力保障。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为国家授权的认可机构,创建了我国实验动物机构认可评价体系,并于2018 年正式启动机构认可评审工作。该认可评价制度与许可证制度相互促进、相互补充。同时,利用认可这一国际互认平台,有望通过国际间或区域间的互认,帮助有条件的实验动物机构率先通过认可、取得国际地位、参与国际竞争,逐步提升中国在国际实验动物领域中的地位和话语权。
建立和实施的实验动物许可证制度、实验动物质量合格证制度和实验动物机构认可评价制度相结合的实验动物管理模式,必将促进我国实验动物工作的规范管理和行政监管体系的完善,推动我国实验动物科学事业的快速发展。
2018年9月28日至29日,由中国合格评定国家认可中心(CNAS)主办、山东大学实验动物中心承办的《实验动物 运输通用规范》及《实验动物 安乐死评审指南》两项认证认可行业标准研讨会在山东大学召开。CNAS 史光华博士及来自全国各地近20 名实验动物专家参加了会议。山东大学齐鲁医学院科研与国际交流处处长刘奇迹出席会议并致辞,校资产部副部长冉栋刚出席会议。
与会专家从标准的针对性、实用性和有效性等角度对标准草案进行了深入细致的研讨,进一步完善了标准的编排结构,强化了相关技术内容,并就标准编制的后续工作做了安排。这两项标准有望在2019 年正式发布。标准的制定将使得我国的实验动物运输及实验动物安乐死的评估工作有标可依,同时也标志着我国实验动物福利和伦理工作的开展和评估逐步走向具体、科学和规范。标准的制定亦有助于CNAS 实验动物机构认可制度的开展,为提高认可一致性、有效性,增强认可结果的社会公信力发挥重要作用,也为推动我国实验动物相关科研和产业的国际化交流和发展创造条件。
附:背景资料
为推进实验动物机构认可制度,中国国家认证认可监督管理委员会已经发布了《实验动物机构标识系统要求》(RB/T 172-2018)和《动物实验人道终点评审指南》(RB/T 173-2018)两项中华人民共和国认证认可行业标准。
国家认监委以“国认科 [2017]136 号文”下达了2017 年第二批认证认可行业标准制定计划项目,其中包括:《实验动物 安乐死评审指南》和《实验动物 运输通用规范》两个标准。计划编号分别为“2017RB071”和“2017RB072”,完成期限为2019 年12 月31 日。此两项标准具体由CNAS 牵头,联合国内实验动物相关单位共同完成。
实验动物机构认可的依据主要包括:准可规则、认可准则和相关认可文件,以及以政府主导制定的国家标准、行业标准和地方标准。
上述两项行业标准的制定,将为实验动物机构认可工作提供更加具体和全面的评价依据。