里来生物提供: 化学药物长期/急性毒性试验；中药，天然药物长期/急性毒性试验；生物制品长期/急性毒性试验；其他药物或毒物长期/急性毒性试验。

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长期毒性试验是指确定外来化合物在动物生命期的大部分时间，或终生接触于机体时所引起的损伤作用的动物试验观测方法。长期毒性试验（重复给药毒性试验）是药物非临床安全性评价的核心内容，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。 

在药物开发的过程中，长期毒性试验的目的是通过重复给药的动物试验表征受试物的毒性作用，预测其可能对人体产生的不良反应，降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。具体包括以下五个方面：
（1）预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、剂量－反应关系和时间－反应关系、可逆性等；
（2）判断受试物反复给药的毒性靶器官或靶组织；
（3）推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围；
（4）提示临床试验中需重点监测的指标；
（5）还可以为临床试验中的解毒或解救措施提供参考

药物的开发是一个连续的、渐进的系统工程，长期毒性试验是药物开发的一个有机组成部分。长期毒性试验不能与药效学、药代动力学和其他毒理学研究割裂，试验设计应充分考虑其他药理毒理研究的试验设计和研究结果。长期毒性试验的结果应该力求与其他药理毒理试验结果互为印证、说明和补充。

动物急性毒性试验（Acute toxicity test，single dose toxicity test），是研究受试物一次或24小时内多次给与实验动物后，观察在短时间内对动物引起毒性作用表现的试验方法。拟用于人体的药物通常需要进行动物急性毒性试验[1]。急性毒性试验处在药物毒理研究的早期阶段，对阐明药物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意义。急性毒性试验所获得的信息对长期毒性试验剂量的设计和某些药物Ⅰ期临床试验起始剂量的选择具有重要参考价值，并能提供一些与人类药物过量急性中毒相关的信息。