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中国实验动物质量检测机构能力验证计划实施情况
发布日期:2018-03-20 17:08

 

来源:中国食品药品检定研究院

 

根据科技部《实验动物质量管理办法》(国科发财字[1997]593号)的规定,经过二十年的工作,我国实验动物质量检测网络逐步形成,并为实验动物生产机构和政府依法实行许可管理提供技术支持。为持续提升检测能力和检测水平,发挥检测工作对保证我国实验动物质量的作用,在CNAS的指导下,2013年-2014年中检院组织开展了全国实验动物质量检测机构能力验证活动。2015年中检院通过CNAS评审获得PTP(能力验证提供者)资质,具有资格独立组织认可委承认的能力验证活动,首次由中检院组织实施CNAS认可的全国范围的实验动物质量检测机构能力验证活计划,并颁发证书。其目的是通过实验室能力验证活动,了解我国实验动物质量检测机构的检测工作能力,发现可能存在的问题,以便找出有效的解决办法,持续提升检测机构的技术水平,确保检测结果的准确性和可靠性,为保证实验动物质量和实施许可管理提供技术支持。
 
能力验证是CNAS 对合格评定机构能力进行评价的主要方式之一。为提高实验动物质量检测实验室的业务水平,更好地发挥检测工作在保证实验动物质量方面的作用,我们应从整个实验室质量保证的角度,充分认识能力验证的重要性,建立中国实验动物质量检测机构能力验证的长效机制,组织开展能力验证活动,有效地利用CNAS 在检测质量保证方面的功能,做好能力验证工作,对实验动物质量检测机构能力的持续改进和提高十分重要。
 
"关于开展2018年度实验动物质量检测机构能力验证计划的通知"已经发布,详情请登录中检院官网www.nifdc.org.cn"检务公开"点击"能力验证"进入平台。或点击http://223.71.250.33/进入平台(请使用谷歌浏览器或者360浏览器极速模式)。2018年PT计划的详细信息已放入平台,请参加者登录并报名。
 
2013-2017年我国实验动物质量检测机构能力验证结果
 

时间

(年)

项目名称

参加能力验证的实验室数量及结果

 

 

数量

满意

不满意

2013*

实验大鼠细小病毒H-1株抗体的检测

18

16

1

 

实验动物粪便中绿脓杆菌的检测

21

16

4

 

实验小鼠肾匀浆中碱性磷酸酶-1的检测

10

8

1

2014

实验动物粪便中金黄色葡萄球菌检测

28

22

6

 

实验小鼠肾匀浆中酯酶-3检测

10

9

1

 

兔血清中兔出血症病毒抗体检测

20

17

3

2015

实验小鼠血清中呼肠孤病毒Ⅲ型抗体的检测

27

27

0

 

实验动物粪便中沙门氏菌的检测

30

28

2

 

实验小鼠肾匀浆中苹果酸酶-1和异柠檬酸脱氢酶-1的检测

10

8

2

2016

大鼠血清中大鼠仙台病毒抗体的检测

28

25

3

 

实验动物粪便中肺炎克雷伯杆菌的检测

26

25

1

 

实验小鼠血清中酯酶-1的检测

11

10

1

2017

实验小鼠肾匀浆中肽酶-3的检测

11

9

2

 

实验动物粪便中支气管鲍特杆菌的检测

25

22

3

 

兔血清中仙台病毒抗体的检测

23

21

2

总计

-

298

263

32

*注:在申报参加的2013年检测机构能力验证活动的单位中,有一家检测机构领取了样品(细菌、病毒、遗传),但未能按照规定的时间反馈结果。

除了国内的能力验证计划,我国部分实验动物质量检测机构还积极参加国际实验动物质量网络实验室能力评价验证,如:广东省实验动物监测所(2011-2012年,2013-2014年,2017-2018年)、南京大学模式动物研究所(2013年)、中国食品药品检定研究院(2012-2013年;此后,又连续申请三次参加国际实验动物质量网络实验室能力评价验证)分别参加了国际实验动物科学委员会(ICLAS)开展的ICLAS操作评价项目(PEP),通过对ICLAS参比实验室提供的盲样检测,结果符合率均达到100%。通过此项活动,进一步验证了我国实验动物质量检测能力和检测水平,也提升了我国在国际实验动物质量检测领域的影响。

中检院参加国际实验动物质量网络实验室能力评价验证的情况

 

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成都市学道街39号 邮编: 610016
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